Минздрав сможет инициировать регистрацию лекарств и ввоза их в Казахстан

В законодательство Казахстана вносят поправки, согласно которым ускорится процедура регистрации одобренных в США и Европе лекарств без перепроверки в Казахстане, а министерство здравоохранения сможет самостоятельно инициировать регистрацию того или иного препарата и ввозить его в страну, сообщил депутат мажилиса Асхат Аймагамбетов.

Аймагамбетов напомнил, что если лекарство официально не зарегистрировано в Казахстане, его продажа в аптеках запрещена. При этом «самые современные, эффективные и жизненно важные препараты доходят до нашего рынка годами» из-за затянутых процедур, проверок и бюрократии. И «чем больше бюрократии и меньше зарегистрированных лекарств, тем выше цены».

Депутаты предложили решить эту проблему на законодательном уровне и внесли пакет принципиальных поправок. В частности, будет «зеленый коридор» (fast-track) для лучших мировых лекарств. Как пояснил Аймагамбетов, если какое-то лекарство уже прошло строжайший контроль и одобрено в США (FDA) или Европе (EMA), то в Казахстане нет смысла «перепроверять его годами».

«Благодаря нашей поправке такие лекарства теперь будут регистрировать по ускоренной процедуре всего за 15 дней. То есть самые современные и эффективные препараты будут доходить до пациентов максимально быстро», - отметил он.

Кроме того, сроки регистрации остальных лекарств также сократятся вдвое.

«Сейчас официальная процедура занимает 210 дней, а на деле растягивается на годы. Мы законодательно объединили все бюрократические этапы (экспертизу, утверждение предельной цены и т. д.) в одну композитную услугу. Это кардинально ускорит появление лекарств на полках», - сообщил Аймагамбетов.

Вместе с тем сырье (субстанции), которое завозят в Казахстан для производства лекарств, будет проходить обязательную проверку на границе, чего ранее не было. Это гарантия безопасности готового препарата, подчеркнул депутат.

А министерство здравоохранения получит новые полномочия.

«Нашему министерству здравоохранения больше не нужно ждать заявок от фармкомпаний для регистрации лекарств. Минздрав сможет сам, в инициативном порядке, запустить процедуру, зарегистрировать нужное лекарство и быстро завезти его в страну», - пояснил депутат, отметив, что сейчас часто фармкомпании не заинтересованы проходить через все бюрократические процедуры и расходовать ресурсы, особенно когда препараты недорогие или сроки патентов уже вышли, но для людей эти лекарства часто жизненно необходимы.