Министерство здравоохранения Казахстана нацелилось на оптимизацию процесса выхода медикаментов и медицинских изделий на рынок, предложив новые меры в рамках принципа 'единого окна'. Данный проект приказа уже опубликован на портале 'Открытые НПА', как сообщает TengriHealth.
Согласно новой инициативе, Минздрав совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития разработал поправки к действующему пилотному проекту государственной регистрации медицинской продукции, учитывая мировой опыт. Основная задача этих изменений — обеспечить альтернатива пациентам в виде быстрого доступа к современным и безопасным медицинским технологиям, которые уже широко применяются в ведущих странах.
Предложенные меры включают в себя:
- совместную процедуру регистрации с Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
- признание решений регуляторов стран с жесткой системой контроля, таких как США, Великобритания, страны ЕС, Швейцария, Южная Корея, Саудовская Аравия, Сингапур, Канада, Япония и Австралия;
- ускоренную экспертизу медицинских изделий, обладающих международными сертификатами качества и безопасности.
Планируется, что срок экспертизы для отдельных типов медицинских изделий сократится до всего лишь 15 рабочих дней. В министерстве уверены, что такие меры помогут значительно повысить доступность современных медицинских технологий для пациентов, а также снизить административные барьеры для производителей.
Несмотря на ускорение процедур, в Минздраве подчеркивают, что контроль за качеством продукции останется в силе. Все лекарства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана.
В завершение, представители ведомства заверили, что предлагаемые изменения не вызовут негативных последствий и будут восприниматься положительно среди населения.
Комментарии
0Войдите или зарегистрируйтесь, чтобы участвовать в обсуждении